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安徽黃山膠囊股份有限公司
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黃山膠囊協(xié)辦仿制藥一致性評價及關(guān)聯(lián)審評熱點(diǎn)問題交流會(黃山站)

  2017年7月7日,由國藥勵展、中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會、醫(yī)恒健康主辦,安徽黃山膠囊股份有限公司協(xié)辦的“API China一致性評價和關(guān)聯(lián)審評交流會”在安徽省黃山市召開。來自國藥、上藥、揚(yáng)子江、遠(yuǎn)大藥業(yè)、安徽貝克、合肥醫(yī)工等知名制藥和研發(fā)企業(yè)的研發(fā)、注冊、技術(shù)、質(zhì)量人員140余人以及黃山膠囊、山河藥輔、北京英茂、人福藥輔等優(yōu)秀輔料企業(yè)的代表出席了本次會議。 

  本次會議是API China巡回交流會的第三站,繼續(xù)延續(xù)一致性評價和關(guān)聯(lián)審評審批的主題。會議旨在為中國制藥企業(yè)解讀政策法規(guī)、梳理研發(fā)思路、解決實(shí)際問題,為一致性評價和關(guān)聯(lián)審批審批工作在制藥行業(yè)內(nèi)順利開展,提供有價值的建議。

 

     黃山膠囊常務(wù)副總經(jīng)理胡偉軍在會上作了題為“空心膠囊對膠囊評價一致性影響”的報告,受到參會人員的一致好評。

 

  國家藥典委委員、國家局新藥審評委員會專家、原北京藥檢所所長助理余立老師就“現(xiàn)階段仿制藥一致性評價問題的思考”作了報告。 

  北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司總經(jīng)理魏世峰博士分享了題為“藥物制劑產(chǎn)品開發(fā)-從仿制藥到創(chuàng)新制劑“的研究。

    中國藥典委委員、新藥審評專家周立春老師為大家?guī)砻绹幍淙艹龇椒ń⒓胺椒▽W(xué)驗(yàn)證的指導(dǎo)原則報告。

    8日,部分參會代表參觀了黃山膠囊的新建廠房。黃山膠囊高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)條件,嚴(yán)格的質(zhì)量管理、深厚的研發(fā)實(shí)力給與會嘉賓留下了深刻的印象。

 

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